GefaseerdEU
European Health Data Space (EHDS)
Verordening (EU) 2025/327 · 11-02-2025 · CELEX 32025R0327
Geeft burgers EU-breed toegang tot en controle over hun elektronische gezondheidsgegevens, en creëert een kader voor secundair gebruik voor onderzoek en beleid via nationale toegangsinstanties.
Wat er nieuw is: De EHDS blokkeert nu al de Nederlandse Wegiz-agenda: volgens de Kamerbrief van 20 januari 2026 is er een juridische belemmering om nieuwe AMvB’s onder de Wegiz te starten vanwege significante verschillen tussen het Wegiz- en het EHDS-kader. Er lopen fit-gap-analyses; die zijn afgerond voor de Basisgegevensset Zorg en medicatieoverdracht.
Nog te verifiëren — De gefaseerde toepassingsdata (art. 105) en de PB-publicatiedatum zijn niet uit primaire bron bevestigd.
Alle datums
26 mrt 2025
EHDS-verordening in werking
18 mei 2026
Kamerbrief: voornemen tot nieuw zbo (ADG + HDAB)
Kort antwoord
- Geldt dit voor mijn organisatie?
- Dit is een Europese verordening of richtlijn. Een verordening geldt rechtstreeks; bij een richtlijn geldt de Nederlandse wet die haar omzet.
- Wanneer moet ik iets doen?
- Er staat geen datum meer open. Alles wat in dit dossier staat, is verstreken.
- Wie houdt hier toezicht?
- voorzien: nieuw zbo dat de taken van de Autoriteit Digitale Gezondheid en het Health Data Access Body combineert (Kamerbrief 18 mei 2026)
De feiten
- Inwerkingtreding
- 26 maart 2025
- Gefaseerde toepassing
- 2027, 2029 en 2031 — exacte data niet geverifieerd
- Nederlandse implementatie
- geen uitvoeringswetsvoorstel ingediend per 10 september 2026
- Toezicht
- voorzien: nieuw zbo dat de taken van de Autoriteit Digitale Gezondheid en het Health Data Access Body combineert (Kamerbrief 18 mei 2026)
Officiële bron
Elke dinsdag in je inbox
Wat er veranderde, en of het jou raakt. Meestal niet — dat zeggen we er dan bij.